20.9.2023 09:06
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN
Czech Republic
Státní ústav pro kontrolu léčiv
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 26694/2023-2/OLZP dne 18. 9. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- EPIPEN JR. 150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267157,
- EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML, kód SÚKL 0267161.
Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 18. 9. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 26694/2023-3/OLZP.
- Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-EPIPEN-a-EPIPEN-JR.pdf, soubor typu pdf, (257,19 kB)
http://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-na-predbezne-opatreni-obecne-povahy-ministerstva-140