23.2.2023 09:17

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - GONAL-F

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 6125/2023-2/OLZP dne 22. 2. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

  • GONAL-F 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMŮ/1,5 ML) 900IU/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML+20J, kód SÚKL 0028066.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 22. 2. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 6125/2023-3/OLZP.

  • Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-GONAL-F.pdf, soubor typu pdf, (222,5 kB)