Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Osoby provozující lékárnu jsou povinny předávat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv do konce února roční hlášení za uplynulý kalendářní rok o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, jakož i přípravků je obsahujících, s výjimkou…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení či ukončení dodávek nejsou na trhu dostupné léčivé přípravky METHOTREXAT EBEWE (registrační číslo 44/107/84-C) a METHOTREXAT ACCORD (registrační číslo 44/701/12-C), s léčivou…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve…

Aflibercept je léčivou látkou obsaženou ve 2 rozdílných léčivých přípravcích – Eylea a Zaltrap.

Aflibercept je léčivou látkou obsaženou ve 2 rozdílných léčivých přípravcích – Eylea a Zaltrap.

Seminář bude zaměřen na povinnosti hospodářských subjektů v rámci kontrolní praxe. Dodržování povinností dle platné legislativy.

S ohledem na významné metabolické účinky látky N-acetylcysteinu v doporučené jednotlivé dávce 200 mg a vyšší nebo denní dávce 600 mg a vyšší a na potenciální nežádoucí účinky N-acetylcysteinu považuje SÚKL výrobky, které se podávají perorálně a obsahují N-acetylcystein v jednotlivé dávce 200 mg a…

S ohledem na významné metabolické účinky látky N-acetylcysteinu v doporučené jednotlivé dávce 200 mg a vyšší nebo denní dávce 600 mg a vyšší a na potenciální nežádoucí účinky N-acetylcysteinu považuje SÚKL výrobky, které se podávají perorálně a obsahují N-acetylcystein v jednotlivé dávce 200 mg a…

V textu je uvedeno sdělení, že „SÚKL neplánuje zásah, který by tuzemské ceny snížil, naopak se chystá cenové předpisy uvolnit“.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení či ukončení dodávek nejsou na trhu v dostatečném množství dostupné léčivé přípravky CALCIUM FOLINATE SANDOZ (registrační číslo 19/749/15-C), CALCIUM FOLINATE KABI 10 MG/ML …