Anzahl der Ergebnisse: 840
CMDh Minutes for the meeting on 8-10 November 2022, soubor typu pdf, (352,33 kB)
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování šarže léčivého přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti.
Celkem u 93 monokomponentních homeopatických léčivých přípravků bez schválených léčebných indikací, jejichž držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Boiron, Francie, došlo k této změně způsobu výdeje:
Datum zveřejnění Termín implementace Léčivá látka Číslo procedury Dotčené léčivé přípravky PRAC recommendation Český překlad 6.2.2023 2 měsíce Atorvastatinum, fluvastatinum, lovastatinum, rosuvastatinum, simvastatinum EPITT č. 19822 ATORVASTATINUM, FLUVASTATINUM, LOVASTATINUM,…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 300 U, šarže L25049, doba použitelnosti 10/2023. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo, ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivých přípravků INSUMAN RAPID, INSUMAN RAPID SOLOSTAR, INSUMAN BASAL a…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3364/2023-2/OLZP dne 30. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
