Pro ukládání filtrů se prosím přihlaste.
Počet výsledků: 882
Datum konání: 13. 4. 2023 Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - budova A (velký sál), Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
S ohledem na významné farmakologické účinky látky melatonin v doporučené denní dávce 0,5 mg a vyšší a na potenciální nežádoucí účinky melatoninu považuje SÚKL výrobky, které se podávají perorálně a obsahují v denní dávce 0,5 mg melatoninu a více, za léčivé přípravky. V minulosti proběhla celá řada…
Společnost Bayer AG jako držitel rozhodnutí o registraci ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o ukončení dodávek LP CLIMEN.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polsko, zastoupená společností Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., organizační složka, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivého přípravku NALOXONE WZF…
Registrace výše zmíněného léčivého přípravku byla pozastavena s účinností od 7. 3. 2023 do doby, než držitel rozhodnutí o registraci předloží a než bude schválena žádost o změnu spočívající v aktualizaci specifikace léčivého přípravku zahrnující zkoušku na obsah nečistot (specifikovaných,…
Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Datum konání: 27. 03. 2023, začátek v 9:30 hod. (předpokládaný konec 14:30 až 15 hod., dle dotazů)
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky s léčivou látkou somatropin uvedené v souboru níže, byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 4422/2023-3/OLZP, ze dne 2. 3. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Durateston, šarže 54621 (exp. 06/2024), 53897 (exp. 06/2023), 25355 (neznámá doba použitelnosti) a Deca-Durabolin, 50mg/ml, šarže 14526 (exp. 05/2025). Padělaná balení byla zachycena na území…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 6681/2023-2/OLZP dne 28. 2. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
