Počet výsledků: 774
Tato aktualizace bezpečnosti navazuje na aktualizaci ze dne 6. 10. 2022 a jsou v ní uvedeny hlavní výstupy z jednání výboru PRAC, který zasedal ve dnech 24. 10. - 27. 10. 2022.
Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, (5MCG/5MCG)/DÁV, INJ CNC DIS, registrační číslo: EU/1/20/1528/011, kód SÚKL: 0268232 a registrační číslo: EU/1/20/1528/012, kód SÚKL:…
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Pascorbin 150 mg, šarže 0203, doba použitelnosti 03/2024. Padělané balení bylo zachyceno na území Turecka.
Datum konání: 12.12.2022, celodenní seminář (9:00 až 15:30)
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Desenfriol-ito plus, šarže číslo X23V7X, doba použitelnosti 12/2023, Rantudil, šarže číslo EAH5186, doba použitelnosti 12/2021, šarže číslo 5083817, doba použitelnosti 01/2022 a šarže číslo 4004731,…
Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.
Ústav žadateli poskytl následující informace:
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 32566/2022-2/OLZP dne 7. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Xenical, 120mg, cps.dur. 84, šarže číslo M2239M1, doba použitelnosti 08/2024.
