Počet výsledků: 763
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 34591/2022-2/OLZP dne 25. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Biologický léčivý přípravek Biologické léčivé přípravky obsahují léčivé látky biologického původu (lidského, zvířecího, bakteriálního). Naprostá většina biologických léčivých přípravků se vyrábí pomocí rekombinantní biotechnologie. Léčivé látky biologických přípravků (např. bílkoviny (proteiny))…
Soubory pro přímé vyhledávání na webu v XLS podobě
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Iclusig (ponatinib) tablets 15 mg, šarže 12080465, doba použitelnosti 01/2024. Padělané balení bylo zachyceno na území Brazílie, kam bylo dovezeno z Indie.
Zahájení fáze 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (SNSA) EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) zahajuje fázi 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 34169/2022-2/OLZP dne 22. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 33905/2022-2/OLZP dne 21. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR MZDR 34174/2022-2/OLZP dne 22. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce…
Ústav žadateli poskytl následující informace:
Tato aktualizace bezpečnosti navazuje na aktualizaci ze dne 6. 10. 2022 a jsou v ní uvedeny hlavní výstupy z jednání výboru PRAC, který zasedal ve dnech 24. 10. - 27. 10. 2022.
