Zprávy od Státní ústav pro kontrolu léčiv

Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné OOP 07-25, sp. zn. SUKLS249464/2025 pro skupiny transfuzních a autologních transfuzních přípravků, jejichž účinnost je ke dni 1. 9. 2025. Změny byly provedeny v souladu s…

Za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (LPVO) se považují přípravky, které byly takto stanoveny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000, a které vstoupily do úhrad postupem dle ustanovení § 39da zákona o veřejném zdravotním pojištění (rovněž jako ZoVZP).

Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo, s přihlédnutím k odbornému stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že léčivý přípravek PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL může být distribuován, vydáván a používán po uplynutí doby použitelnosti, nejdéle však 12 měsíců od doby použitelnosti vyznačené na jeho…

SÚKL informuje, že na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví (MZ) dostupných na Upozornění pro spotřebitele (pacienty) na neseriózní nabídky výrobků na internetu a v tisku byly zveřejněny informace se týkají upozornění spotřebitelů (pacientů) na neseriózní nabídky výrobků prezentovaných k…

S ohledem na významné farmakologické účinky NAD+ při nitrožilním podání považuje SÚKL tyto výrobky za léčivé přípravky. NAD+ se účastní řady metabolických reakcí, a tudíž má metabolický účinek. Ten je možno s ohledem na publikovanou literaturu (Grant R, Berg J, Mestayer R, Braidy N, Bennett J,…

SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti Sidereum Pharm s.r.o., IČO 179 20 230, která měla pozastavenou distribuční činnost.

Doplatek je část ceny léku, kterou pacient hradí v lékárně. Výše doplatku je rozdíl mezi cenou léku v dané lékárně a jeho úhradou ze zdravotního pojištění. V každé skupině léků je vždy jeden lék nejlevnější a má tudíž také nejnižší doplatek. Právě tento nejnižší doplatek je brán jako…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nebude od 15. 8. 2025 z důvodu přerušení dodávek na trhu dostupný léčivý přípravek PROSTIN E2 3MG VAG TBL NOB 4 (kód SÚKL 0002289, registrační číslo 81/177/86-C, držitel rozhodnutí o registraci –…

Lékárny v Česku řeší rozsáhlý výpadek inzulinu. Situaci prověříme, slibuje SÚKL

SÚKL upozorňuje na výskyt suroviny pro farmaceutické použití White Vaseline obsahující znaky padělání.