Počet výsledků: 778
Věstník 2023/07, soubor typu pdf (875,97 kB)
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků LP Octagam 5%, šarže L106AD442 (exp. 05/2023), L204A8441 (exp. 12/2023) a LP Bolentax, 40mg/0,4ml, šarže S21U261, exp. 07/2023. Padělaná balení byla zachycena na území Mexika.
SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, šarže číslo 1002160 s dobou použitelnosti 05/2024.
Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP ze dne 30. listopadu 2022 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2023 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 20945/2023-2/OLZP dne 19. 7. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Gasec 20mg, šarže číslo 10569 s dobou použitelnosti 10/2023.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 20758/2023-2/OLZP dne 17. 7. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 29. 5. 2023 změnu registrace u léčivého přípravku Furosemid Kabi, 20 mg/2 ml, inj.sol., registrační číslo 50/294/07-C, SÚKL kód 116440, 116441, 116442.
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
