Počet výsledků: 788
Myšlenky na sebevraždu potvrzeny jako nežádoucí účinek tablet finasteridu; data nedostatečná po potvrzení přímé souvislosti s dutasteridem
V médiích je do současnosti zasazován případ z roku 2023 potažmo 2024.
Program Světový týden očkování (the Expanded Programme on Immunization, EPI) https://www.who.int/europe/campaigns/european-immunization-week byl založen v roce 1974 a jeho cílem a náplní bylo rozšířit očkovací programy do všech zemí světa a zpřístupnit do roku 1990 vakcinaci všem dětem na světě, a…
Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:
Tento pokyn nahrazuje REG-80 verze 1 s platností od 14. 4. 2025.
SÚKL o záměru revidovat pokyn REG-29 pro posuzování a tvorbu názvů léčivých přípravků již dříve informoval držitele rozhodnutí o registraci (dále jen „držitelé“). Zveřejněním návrhu revidovaného pokynu SÚKL nabízí možnost držitelům zaslat případné podněty na úpravu, které by bylo vhodné v revizi…
V rámci šetření jakosti byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Na žádost Státního ústavu pro kontrolu léčiv byla provedena také v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. 3. 2025 do 3. 4. 2025. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou…
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku Mimpara 30 mg (kód SÚKL 0028309), Mimpara 60 mg (kód SÚKL 0028314), Mimpara 90 mg (kód SÚKL 0028317), Mimpara 2,5 mg (kód SÚKL 0222412) a Mimpara 5 mg (kód SÚKL 0222413).
Lékaři, kteří chtějí předepisovat IPLP s obsahem léčebného konopí, musí mít nejprve zřízený přístup k systému eRecept (pokud není žadatel dosud registrován, může požádat o zpřístupnění předepisování léčebného konopí spolu s žádostí o přístup k systému eRecept).
Webová adresa www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek, na které je k dispozici webový formulář pro hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků, a která byla doposud uvedena v SmPC a PIL i v Dodatku V, je změněna na adresu: sukl.gov.cz/nezadouciucinky
