Počet výsledků: 771
Odbor léčiv a zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví ČR a Sekce regulace zdravotnických prostředků Státního ústavu pro kontrolu léčiv informují, že na rok 2025 připadá plánovaný přezkum po 3 letech účinnosti zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických…
Ve spolupráci s Antidopingovým výborem (ADV ČR) budou změny webové databáze léků a otevřených dat SÚKL provedeny tak, aby označení dopingu u léčivých přípravků zcela odpovídalo Seznamu zakázaných látek a metod WADA.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné informace a nepřesnosti, které byly uvedeny v článku Úřad oznámil výpadek důležitého antidepresiva. Chybět bude do konce roku | TN.cz
Myšlenky na sebevraždu potvrzeny jako nežádoucí účinek tablet finasteridu; data nedostatečná po potvrzení přímé souvislosti s dutasteridem
V médiích je do současnosti zasazován případ z roku 2023 potažmo 2024.
Program Světový týden očkování (the Expanded Programme on Immunization, EPI) https://www.who.int/europe/campaigns/european-immunization-week byl založen v roce 1974 a jeho cílem a náplní bylo rozšířit očkovací programy do všech zemí světa a zpřístupnit do roku 1990 vakcinaci všem dětem na světě, a…
Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:
Tento pokyn nahrazuje REG-80 verze 1 s platností od 14. 4. 2025.
SÚKL o záměru revidovat pokyn REG-29 pro posuzování a tvorbu názvů léčivých přípravků již dříve informoval držitele rozhodnutí o registraci (dále jen „držitelé“). Zveřejněním návrhu revidovaného pokynu SÚKL nabízí možnost držitelům zaslat případné podněty na úpravu, které by bylo vhodné v revizi…
V rámci šetření jakosti byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Na žádost Státního ústavu pro kontrolu léčiv byla provedena také v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. 3. 2025 do 3. 4. 2025. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou…
