Státní ústav pro kontrolu léčiv pořádal ve středu 26. února 2025 pracovní jednání se zástupci krajů za přítomnosti zástupců Ministerstva zdravotnictví a České lékárnické komory
Ústav velmi podrobně seznámil účastníky s dopady nelegální distribuce léčivých přípravků do zahraničí na trh s léčivými přípravky v České republice, s trendy v oblasti nelegálních reexportů a přiblížil, jaká je aktuální situace.
Významná část byla věnována problematice nelegálních vývozů léčiv, nevedení řádné evidence a nenaskladňování léčivých přípravků v lékárnách, které povětšinou probíhá jako organizovaná činnost, což značně komplikuje a protahuje dokazování. Dále SÚKL představil zjištění u prováděných kontrol a shrnul, jaké byly učiněny dosavadní kroky Ústavu v rámci postihu a prevence nenaskladňování léčivých přípravků.
Stále obtížnější prokazování této nelegální činnosti potvrdili ve svých vystoupeních i zástupci krajů. Dosud došlo ve dvou krajích k odejmutí oprávnění: Krajem Vysočina bylo odejmuto oprávnění k poskytování zdravotních služeb na základě dřívějšího podnětu SÚKLu za nevedení evidence léčivých přípravků a další opakované přestupky a taktéž došlo k odejmutí oprávnění poskytovateli zdravotních služeb v Moravskoslezském kraji.
Zástupce Oddělení kvality zdravotní péče Ministerstva zdravotnictví v rámci programu prezentoval, jaké mohou nastat překážky pro (znovu)udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb a návrh úprav dle sněmovního tisku 798 (novely zákona o zdravotních službách).
V četné diskusi se probíraly především možnosti prevence a nového sankcionování této nelegální činnosti a zazněla i potřeba úpravy legislativy, která by poskytla další nástroje k řešení této situace.
„Státní ústav pro kontrolu léčiv navázal na dřívější jednání s kraji, neboť vnímá mimořádnou potřebnost takovýchto setkání. Chci poděkovat všem za zájem aktivně spolupracovat v oblasti postihu a zamezování nelegálního vývozu léčivých přípravků. Důležitá bude novela zákona o zdravotních službách. SÚKL v rámci této problematiky kromě nynějších účastníků schůzky plánuje dále spolupracovat s Policií České republiky, s Generálním finančním ředitelstvím a Generálním ředitelství cel,“ uzavřel jednání s kraji ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Tomáš Boráň.
V případě prokázaných nelegálních reexportů bylo vydáno 35 pravomocných rozhodnutí a bylo potrestáno 32 provozovatelů lékáren, z toho 3 opakovaně, za protiprávní jednání spáchané ve 45 lékárnách byly uloženy sankce celkem ve výši 76 825 000 korun.
Za nevedení evidence bylo k 19. únoru 2025 SÚKLem vydáno 49 pravomocných rozhodnutí; zatím bylo potrestáno 42 provozovatelů lékáren, z toho 6 opakovaně, za protiprávní jednání spáchané v 52 lékárnách a byly uloženy sankce ve výši téměř 40 a půl milionu korun.
Aktuálně probíhá 16 řízení s 16 provozovateli a týkají se 21 lékáren, dále probíhá 10 odvolacích řízení na Ministerstvu zdravotnictví a v dalších 25 lékárnách bylo při kontrolách zjištěno nenaskladňování léčivých přípravků a bude se zahajovat správní řízení o přestupku. Ve 12 lékárnách momentálně probíhá šetření důvodného podezření na toto jednání a samozřejmě průběžně jsou vytipovány další lékárny k provedení kontrol.
