Upozornění pro poskytovatele zdravotních služeb
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje, že v souvislosti s omezenou dostupností některých druhů a velikosti balení infuzních roztoků zaznamenal v rámci své úřední činnosti aktivity některých společností nabízejících zdravotnickým zařízením zajištění dodávek registrovaných i neregistrovaných léčivých přípravků.
V této souvislosti Ústav důrazně upozorňuje všechna zdravotnická zařízení a provozovatele lékáren, že podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) mohou infuzní roztoky odebírat pouze od oprávněných dodavatelů, tj. jejich výrobců nebo distributorů s povolením k distribuci léčivých přípravků.
Nerespektování zákonných podmínek je přestupkem podle zákona o léčivech, za který je možné poskytovateli uložit pokutu, nehledě na zvýšené riziko výskytu padělaných léčivých přípravků pohybujících se mimo legální distribuční řetězec.
http://sukl.gov.cz/uvodni-stranka/dulezite-informace/upozorneni-pro-poskytovatele-zdravotnich-sluzeb
