Úprava lékové formy a rozkódování registračního čísla léčivých přípravků HAVRIX a HAVRIX JUNIOR MONODOSE injekční suspenze
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 25. 10. 2024 změnu registrace přípravků:
v rámci které došlo k rozdělení na dvě samostatné lékové formy a zároveň k rozkódování registračního čísla léčivého přípravku podle lékové formy.
U přípravků HAVRIX a HAVRIX JUNIOR MONODOSE dochází k těmto změnám:
SÚKL upozorňuje, že se změna projeví také v databázových výjezdech a softwarových aplikacích používaných pro preskripci, kde dojde u registrovaných léčivých přípravků s názvem Havrix a Havrix Junior monodose k úpravě registračního čísla a u některých balení i k úpravě doplňku názvu (zohlednění úpravy lékové formy).
Vzhledem ke skutečnosti, že se nemění typy obalů ani velikosti balení, zůstávají v platnosti původní SÚKL kódy a nedochází k přidělení nových SÚKL kódů.
Přehled SÚKL kódů, příslušných úprav v doplňcích názvu a registračních čísel je uveden v následující tabulce:
Aktuální verze SmPC, příbalové informace a textu obalu jsou k dispozici v Databázi léčiv na webu SÚKL.
