18.10.2023 07:44

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin

Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 29519/2023-2/OLZP dne 17. 10. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

  • BETASERC 24MG TBL NOB 50, kód SÚKL 0268831,
  • BETASERC 16MG TBL NOB 60, kód SÚKL 0268833,
  • BETASERC 8MG TBL NOB 100, kód SÚKL 0268828,
  • BETAHISTIN ACTAVIS 24MG TBL NOB 60, kód SÚKL 0176690.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 17. 10. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 29519/2023-3/OLZP.

  • Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-s-LL-betahistin.pdf, soubor typu pdf, (250,5 kB)

http://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-na-predbezne-opatreni-obecne-povahy-ministerstva-143