Počet výsledkov: 847
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování šarže léčivého přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…
Celkem u 93 monokomponentních homeopatických léčivých přípravků bez schválených léčebných indikací, jejichž držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Boiron, Francie, došlo k této změně způsobu výdeje:
Datum zveřejnění Termín implementace Léčivá látka Číslo procedury Dotčené léčivé přípravky PRAC recommendation Český překlad 6.2.2023 2 měsíce Atorvastatinum, fluvastatinum, lovastatinum, rosuvastatinum, simvastatinum EPITT č. 19822 ATORVASTATINUM, FLUVASTATINUM, LOVASTATINUM,…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 300 U, šarže L25049, doba použitelnosti 10/2023. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo, ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivých přípravků INSUMAN RAPID, INSUMAN RAPID SOLOSTAR, INSUMAN BASAL a…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3364/2023-2/OLZP dne 30. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
Opatření obecné povahy 01-23 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
SCAU230201v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (512,08 kB) SCAU230201v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (785 kB) 1) Seznam zahrnuje registrované léčivé přípravky a přípravky ve schváleném specifickém léčebném programu, nehrazené ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované…
