Number of results: 780
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 17701/2023-2/OLZP dne 12. 6. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil v období od prosince 2022 do června 2023 změny registrace u léčivých přípravků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil u léčivého přípravku Ataralgin, 325 mg/130 mg/70 mg, tbl.nob., registrační číslo 07/133/81-C, změnu registrace, ve které dochází s účinností od 1. 7. 2023 ke změně způsobu výdeje:
SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělků LP Saxenda, 6 mg/ml inj. sol. pep., číslo šarže na sekundárním obalu MP5C989, exp. 06/2024, číslo šarže na primárním obalu MP5B962, exp.09/2024 a LP Ozempic, inj. sol. pep., šarže MP5B060, exp. 09/2024. Padělaná balení byla…
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U, šarže C3709C3 s dobou použitelnosti 07/2023, šarže C6933C3 s dobou použitelnosti 03/2024, šarže C7654C3F s dobou použitelnosti 04/2025 a téže šarže s dobou…
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Noristerat® 200 mg/ml, solution for injection, šarže číslo XB30R0C, doba použitelnosti 05/2026. Padělaná balení byla zachycena na území Mexika.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…
