News from Státní ústav pro kontrolu léčiv

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal nová doporučení k užívání (ethyl esterů) omega-3-mastných kyselin u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými…

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Alburex, 200g/l inf. sol. 1X100ml, šarže č. 22J05H162A, exp. 10/2025. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.

Seminář bude zaměřen na povinnosti hospodářských subjektů v rámci kontrolní praxe. Dodržování povinností dle platné legislativy.

V rámci změny registrace žádá SÚKL o předložení mock-upů vnějšího obalu pro dané přípravky a také textů obalu v QRD šabloně, QR kód společně s webovou adresou www.sukl.cz/leciva/antikoncepce má být vložen do bodu 7.

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam"). Seznam je vydáván vždy k 1. dni kalendářního měsíce a uvádí úplný výčet z veřejného zdravotního pojištění…

U těchto LP/PZLÚ je v číselníku publikována výše stanovené maximální ceny spolu s odkazem na správní řízení, ve kterém byla stanovena a označením právního základu pro její stanovení.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-41 s platností od 31. 10. 2023.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-39 s platností od 31. 10. 2023.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-42 s platností od 31. 10. 2023.

Umístění