News from Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o schválení registrace léčivého přípravku Helicid Neo 20 mg tvrdé tobolky, registrační číslo 09/113/23-C, SÚKL kódy 274439, 274440. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Přípravek Helicid Neo je indikován k léčbě příznaků refluxu (např.:…

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ukončila v roce 2013 celoevropské přehodnocení bezpečnosti přípravků kombinované hormonální antikoncepce (CHC – combined hormonal contraceptives). Přehodnocení bylo zaměřeno na riziko venózního tromboembolismu (VTE, vznik krevních sraženin v žilách,…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek není na trhu dostupný léčivý přípravek VENTOLIN INHALER N 100MCH/DÁV INH SUS PSS 200DÁV (kód SÚKL 0231956, reg. č.: 14/869/99-C, držitel rozhodnutí o registraci:…

Ministerstvo zdravotnictví proto ustavilo novou pracovní skupinu pro klinická hodnocení, která se zaměří na řadu úkolů, včetně podpory studijních koordinátorů. S klíčovými body realizace strategie MZ ČR pomáhá i Velká výzkumná infrastruktura CZECRIN, která v letošním roce slaví 10 let své existence.

Ministerstvo zdravotnictví proto ustavilo novou pracovní skupinu pro klinická hodnocení, která se zaměří na řadu úkolů, včetně podpory studijních koordinátorů. S klíčovými body realizace strategie MZ ČR pomáhá i Velká výzkumná infrastruktura CZECRIN, která v letošním roce slaví 10 let své existence.

Základní údaje na vnějším obalu jsou přeloženy níže do českého jazyka:

Padělané léčivé přípravky představují závažnou hrozbu pro veřejné zdraví.

Státní ústav pro kontrolu léčiv je dle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, v platném znění (dále jen „zákon o ZP“) příslušným orgánem státní správy v oblasti kontroly dodržování povinností daných tímto zákonem a nařízením (EU)…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek nebudou na trhu v dostatečném množství dostupné léčivé přípravky FLUOROURACIL ACCORD (reg. č.: 44/587/09-C, držitel rozhodnutí o registraci: ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek není na trhu dostupný léčivý přípravek PIVINORM 200MG TBL FLM 9 I (kód SÚKL 0243162, reg. č.: 15/627/16-C, držitel rozhodnutí o registraci: Herbacos Recordati s.r.o.,…