Number of results: 778
Německá regulační autorita zasílá informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Lixiana, 60mg tbl. flm. 28, šarže 360546A, exp. 09/2026. Balení byla zachycena na území Brazílie.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 29. 5. 2023 změnu registrace u léčivého přípravku Furosemid Kabi, 20 mg/2 ml, inj.sol., registrační číslo 50/294/07-C, SÚKL kód 116440, 116441, 116442.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 20510/2023-2/OLZP dne 14. 7. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Norditropin 300UI, čísla šarží 9FB808A, 9F808A. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Brazílie.
Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
Přehodnocení bylo spuštěno Islandskou lékovou agenturou na základě hlášení podezření na nežádoucí účinek, které popisovaly sebevražedné myšlenky a sebepoškozování u lidí užívajících liraglutid a semaglutid.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Vitamin C Injektopas 7,5g/50ml, šarže 0327, doba použitelnosti 11/2024. Padělek byl zachycen na území Peru.
Přehodnocení bylo spuštěno Islandskou lékovou agenturou na základě hlášení podezření na nežádoucí účinek, které popisovaly sebevražedné myšlenky a sebepoškozování u lidí užívajících liraglutid a semaglutid. Úřady dosud identifikovaly 150 hlášení o možných případech sebepoškozování a sebevražedných…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tabety 6x10, č. šarže 2006A, exp. 11/2025.