Number of results: 806
SÚKL dokončuje vývoj nové verze API HZv2 – Informace o závadách v jakosti léčiv. Termín spuštění je 1. ledna 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že v posledních dnech může na některých místech docházet k lokálním, časově omezeným, výpadkům dostupnosti určitých variant vakcín proti virové hepatitidě typu A, a to zejména v případě vakcín pro děti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje všechny distributory léčivých přípravků, kteří distribuují léčivé látky a pomocné látky podle § 77 odst. 4 a 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) osobám oprávněným připravovat léčivé…
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na otázky týkající se generické substituce u léčivých přípravků s obsahem dabigatran etexilátu (dále jen dabigatran). Ústav konstatuje, že si není vědom jediné odborné publikace, která by na základě klinických dat zpochybňovala ekvivalentní účinnost a…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), který je na základě zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy orgánem příslušným k výkonu dozoru nad reklamou na humánní léčivé přípravky, upozorňuje na porušování tohoto zákona, a to u reklamy na neregistrované léčivé přípravky a u reklamy na…
V EU včetně České republiky jsou v současnosti registrovány dva léčivé přípravky pro léčbu Alzheimerovy choroby: Leqembi, léčivá látka lekanemab, v EU registrován 15. 4. 2025 a Kisunla, léčivá látka donanemab, v EU registrován 24. 9. 2025.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300MG TBL NOB 100 (kód SÚKL 0207946, registrační číslo 30/046/71-S/C). Na trhu v České republice tak není…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se ostře ohrazuje proti neúplným a potenciálně zavádějícím informacím obsaženým v článku „Stamilionové zakázky nepadaly z nebe. Kdo rozhodoval v kauze IKEM?“ publikovaném na webu prvnizpravy.cz dne 1. října 2025, konkrétně v odstavci uvádějícím souběh funkcí…
Státní ústav pro kontrolu léčiv se připojuje k aktuálnímu stanovisku Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), které potvrzuje, že léčivá látka paracetamol zůstává důležitou možností léčby bolesti nebo horečky u těhotných žen.
