17.12.2022 19:55

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Regonat, Buscapina Compositum, Neo-Melubrina, Primoteston Depot, Rivotril, Inhepar, Novovartalon

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od mexické autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Regonat, 40mg tbl. 28, šarže 702552, exp. 05/2023;

Buscapina Compositum, 10mg/250mg, šarže 156036, exp. na primárním obalu 12/2023, exp. na sekundárním obalu 12/2022; Neo-Melubrina, 500mg tbl. 10, šarže na primárním obalu B204718, šarže na sekundárním obalu B264718, exp. 12/2023; Primoteston Depot, 250mg/ml inj. sol., šarže na primárním obalu X30PFV, šarže na sekundárním obalu XB30PFV, exp. 07/2024; Rivotril, 2,5 mg/ml por. gtt. sol. 1X10ml, šarže RJ0594, exp. 12/2022; Inhepar, 5000IU/ml inj. sol. 10ml, šarže C18E881, H6205, C20J955, J202522, J20J955, G19H09; Novovartalon, 1500mg/15mg, šarže 1219046, 03891, 03105, 05309.

Léčivé přípravky Regonat, Buscapina Compositum, Neo-Melubrina, Primoteston Depot, Inhepar a Novovartalon nejsou v ČR registrovány. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Léčivý přípravek Rivotril, 2,5 mg/ml por. gtt. sol. 1X10ml je v ČR registrován národním postupem a je indikován k léčbě epilepsií a panických poruch. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Regonat, Buscapina Compositum, Neo-Melubrina, Primoteston Depot, Rivotril, Inhepar a Novovartalon, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti

http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-regonat