9.4.2025 13:20

Pokyn REG-29 k názvům léčivých přípravků k vnějším připomínkám

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL o záměru revidovat pokyn REG-29 pro posuzování a tvorbu názvů léčivých přípravků již dříve informoval držitele rozhodnutí o registraci (dále jen „držitelé“). Zveřejněním návrhu revidovaného pokynu SÚKL nabízí možnost držitelům zaslat případné podněty na úpravu, které by bylo vhodné v revizi pokynu zohlednit

Návrh revidovaného pokynu REG-29:

Držitelé mohou případné podněty zasílat do 24. 5. 2025 na e-mailovou adresu [email protected].

Podněty prosím zasílejte ve formě „číslo řádku: připomínka“.

Pakliže je daný držitel členem jedné z Asociací v ČR, prosíme ideálně o předání podnětů přes danou Asociaci.

http://sukl.gov.cz/registrace-leciv/informace-pro-drzitele-rozhodnuti-o-registraci/pokyn-reg-29-k-nazvum-lecivych-pripravku-k-vnejsim-pripominkam