Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.
Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:
|
Název léčivého přípravku, síla a léková forma |
Registrační číslo |
Léčivá látka |
Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků |
Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla |
|
Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel |
29/412/16-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Fenistil 1 mg/g gel |
46/130/92-S/C |
dimetinden |
všechny |
všechny |
|
Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety |
07/283/16-C |
paracetamol, kofein |
10, 12 tablet |
252385, 252386 |
|
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel |
29/127/88-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Voltaren Forte 20 mg/g gel |
29/070/13-C |
diklofenak |
všechny |
všechny |
|
Zovirax 50 mg/g krém |
46/132/86-C |
aciklovir |
všechny |
všechny |
http://www.sukl.cz/leciva/zmena-zpusobu-vydeje-zarazeni-mezi-vyhrazene-lecive
