Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dulcolax 5 mg
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Dulcolax Dragees 5 mg, velikost balení 100 tablet, šarže č. 222669, 222799, 223420, 223422, 223740, 224093, exp. 03/25, 03/25, 08/25, 08/25, 10/25, 12/25. Padělky byly zachyceny na území Holandska.
Léčivý přípravek Dulcolax 5 mg je v ČR registrován národní procedurou, ve velikosti balení 100 tablet není v České republice obchodován. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Dulcolax 5 mg, velikost balení 100 tablet, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-dulcolax-5-mg
