Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Ozempic 1mg, číslo šarže MP5E511, doba použitelnosti 07/2025 a balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Ozempic 1mg, číslo šarže NP5G866 , doba použitelnosti 12/2025. Padělaná a podezřelá balení byla zachycena na území Velké Británie a byla v německé jazykové verzi.
Léčivý přípravek Ozempic je v ČR registrován centralizovaným postupem.
Uvedená šarže byla identifikována v údajích o distribuci neregistrovaných léčivých přípravků. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, potvrdil, že šarže nebyla určena pro český trh. Distributory bylo potvrzeno, že šarže nebyly na český trh dále dodány.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením léčivého přípravku Ozempic 1mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-ozempic-3
