Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U, šarže číslo C3709C3, doba použitelnosti uvedená na obale padělaného balení 05/2025.
Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie a brazilský zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že číslo šarže C3709C3 je originálním číslem šarže výrobce. Originální šarže byla vyrobena 09/2014 a její doba použitelnosti je 08/2017, je tedy již proexspirovaná.
Léčivý přípravek Botox, 100U inj. plv. sol. 1, je v ČR registrován. Uvedená šarže nebyla za posledních pět let identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-botox-6
