27.4.2023 12:08
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG
Czech Republic
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999917.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
| Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
| 9999917 | V PNC 750 TBL FLM 30X750MG | 750 mg | 30 | ne | 1,1 MIU |
Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Opatření obecné povahy – podmínky úhrady a stanovení ceny pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:
- PIL V PNC.pdf
- SPC V PNC.pdf
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-15
