29.3.2023 13:56

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Hepatodoron

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Hepatodoron, 200 tablet, žvýkací tablety. Čísla dotčených šarží jsou uvedeny v následující tabulce:

Číslo šarže Datum použitelnosti
J012 30.11.2026
J022 31.12.2026
J024 31.12.2026
J032 31.01.2027
J062 31.03.2027
J063 28.02.2027
J065 31.03.2027
J083 30.06.2027
J084 30.06.2027
Závada v jakosti spočívá v riziku výskytu cizorodých částic v tabletě.

Uvedené šarže tohoto léčivého přípravku nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

Balení uvedených šarží tohoto neregistrovaného léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v německé jazykové verzi.

Oddělení závad v jakosti

http://www.sukl.cz/informace-sukl-neregistrovany-lecivy-pripravek-hepatodoron