23.2.2023 09:17

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - BEMFOLA

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 6095/2023-2/OLZP dne 22. 2. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

  • BEMFOLA 300IU/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,50ML+1J, kód SÚKL 0210006,
  • BEMFOLA 225IU/0,375ML INJ SOL PEP 1X0,375ML+1J, kód SÚKL 0210005.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 22. 2. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 6095/2023-3/OLZP.

  • Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-BEMFOLA.pdf, soubor typu pdf, (226,1 kB)