26.1.2023 15:05
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA
Czech Republic
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Výrobce | SPC | PIL |
| 9999906 | AZITROMICINA BLUEPHARMA | 500MG TBL FLM 3 | Bluepharma - Indústria Farmacêutica S.A., S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugalsko |
SPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta
Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.
Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA 500 MG TBL FLM 3 s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-10
