Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 12286/2023-2/OLZP dne 18. 4. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu převodu registrace na nového držitele rozhodnutí o registraci není na trhu dostupný léčivý přípravek LITALIR 500MG CPS DUR 100 (kód SÚKL 0057345, reg. č. 44/652/93-C, držitel rozhodnutí o…

Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.

SÚKL obdržel od evropské lékové autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Defitelio (defibrotide sodium), 80mg/ml, concentrate for solution for infusion, šarže na vnějším obalu 19G19A a na vnitřním 19G19A nebo M06B466E, s datem expirace 06/2023 nebo 01/2025. Padělky byly…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…

Chorvatská regulační autorita zasílá informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Ozempic, 0,5mg inj. sol. 1X1,5ml+4J a Ozempic, 1mg inj. sol. 1X3ml+4J, čísla šarží MP5D600 a MP5A370. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Chorvatska.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Erelzi 50 mg ve velikosti 4 pera v balení, číslo šarže MK2003, doba použitelnosti 05/2025. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Německa.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č. j.: MZDR 11068/2023-2/OLZP dne 5. 4. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…