Anzahl der Ergebnisse: 835
Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, 25MCG/25MCG, INJ DIS, a sice nových druhů vnitřního obalu:
V souvislosti s každoroční aktualizací ATC/DDD Indexu došlo ke změnám v zařazení léčivých látek do ATC skupin tak, aby jejich zařazení lépe odpovídalo mechanismu účinku.
SÚKL obdržel od polské regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Omnadren 250 podezřelého z padělání, šarže 610015, doba použitelnosti 10/2027. Padělek byl zachycen na území Bulharska.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Hydromorphon-HCl PUREN 8 mg, 100 hard capsules, šarže č. 20111876podezřelého z padělání.
Souhrn údajů o přípravku (bod 6.3, strana 19: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_cs.pdf ) pro vakcínu Comirnaty 30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi; registrační číslo EU/1/20/1528/001, kód SÚKL 0250256 byl aktualizován a…
Věstník 2022-12
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 37501/2022-2/OLZP dne 21. 12. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost AstraZeneca, společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o ukončení dodávekléčivého přípravku BYDUREON.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním nového cenového předpisu https://www.mzcr.cz/cenovy-predpis-ministerstva-zdravotnictvi-c-2-2023-olzp/ zveřejňuje informace ke změnám, které se týkají léčivých přípravků pro moderní terapii.
