Zprávy od Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Co-Diovan 160mg/12,5mg, 30 tablets, č.š. HP5532, doba použitelnosti: neuvedena a Adcetris 50mg, powder, 1 vial, č.š. 11682910, s dobou použitelnosti 09/2022 a č.š. 11945829 s dobou použitelnosti 12/2023.

V roce 2013 bylo ukončeno celoevropské přehodnocení přínosů a rizik přípravků kombinované hormonální kontracepce (CHC) zaměřené na rizika vzniku venózního tromboembolismu (VTE, vznik krevních sraženin v žilách, které mohou způsobit plicní embolii) a arteriálního tromboembolismu (ATE, vznik krevních…

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Adren 1mg/ml, šarže D-038/21. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Deposteron 100mg/ml, šarže 2J5658.1. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

SÚKL obdržel od jordánské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 300U, šarže P08044, doba použitelnosti 01/2024. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Jordánska.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston, šarže 743984 s datem použitelnosti 01/2025.

Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace pro vakcíny:

Evropská agentura pro léčivé přípravky informovala SÚKL o odcizení léčivých přípravků z lékárny v Itálii, ke kterému došlo k květnu 2023.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek nebude na trhu dostupný léčivý přípravek VINBLASTIN TEVA 1MG/ML INJ SOL 1X10ML (kód SÚKL 0129597, reg. č. 44/314/09-C, držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals…

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek léčivých přípravků ISICOM 100MG/25MG TBL NOB 100 (kód SÚKL 0045241, reg. č. 27/423/94-C, držitel rozhodnutí o registraci Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg), ISICOM 250MG…