Zprávy od Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil v období od prosince 2022 do června 2023 změny registrace u léčivých přípravků:

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil u léčivého přípravku Ataralgin, 325 mg/130 mg/70 mg, tbl.nob., registrační číslo 07/133/81-C, změnu registrace, ve které dochází s účinností od 1. 7. 2023 ke změně způsobu výdeje:

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil u léčivého přípravku Ataralgin, 325 mg/130 mg/70 mg, tbl.nob., registrační číslo 07/133/81-C, změnu registrace, ve které dochází s účinností od 1. 7. 2023 ke změně způsobu výdeje:

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělků LP Saxenda, 6 mg/ml inj. sol. pep., číslo šarže na sekundárním obalu MP5C989, exp. 06/2024, číslo šarže na primárním obalu MP5B962, exp.09/2024 a LP Ozempic, inj. sol. pep., šarže MP5B060, exp. 09/2024. Padělaná balení byla…

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Botox® (Toxina botulínica Tipo A) 100U, šarže C3709C3 s dobou použitelnosti 07/2023, šarže C6933C3 s dobou použitelnosti 03/2024, šarže C7654C3F s dobou použitelnosti 04/2025 a téže šarže s dobou…

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Noristerat® 200 mg/ml, solution for injection, šarže číslo XB30R0C, doba použitelnosti 05/2026. Padělaná balení byla zachycena na území Mexika.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…

Brazilská regulační autorita zasílá informaci o výskytu balení léčivého přípravku Ozempic 1mg, šarže č. MP5C960, exp. 05/2025, podezřelých z padělání. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

Čeští pacienti si od 12. června 2023 budou moci vyzvednout své léky na elektronický recept v Polsku a polští pacienti v České republice, umožnuje to projekt přeshraniční výměny, do které se nyní aktivně připojuje také systém eRecept.

Čeští pacienti si od 12. června 2023 budou moci vyzvednout své léky na elektronický recept v Polsku a polští pacienti v České republice, umožnuje to projekt přeshraniční výměny, do které se nyní aktivně připojuje také systém eRecept. „Aktuálně si pacienti mohou vyzvednout v zahraničí léky pouze s…