Oprava informací o dostupnosti léčiv v článku „Úřad oznámil výpadek důležitého antidepresiva. Chybět bude do konce roku“, zveřejněný dne 19. května 2025 na TN.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné informace a nepřesnosti, které byly uvedeny v článku Úřad oznámil výpadek důležitého antidepresiva. Chybět bude do konce roku | TN.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv zde uvádí skutečné a aktuálně platné informace o dotčených přípravcích:
V případě LP ANAFRANIL (25MG TBL OBD 30) bylo držitelem rozhodnutí o registraci (dále jen „držitel“) nahlášeno přerušení uvádění na trh 15. května 2025 z výrobních důvodů. Obnovení dodávek držitel plánuje na 31. 12. 2025. V uvedeném případě držitel informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), že se nejedná o úplné přerušení dodávek na trh, ale pouze o omezení dostupnosti předmětného LP na českém trhu. Dodávky budou probíhat i nadále avšak v limitovaném množství, které bohužel nebude dostatečné k plnému pokrytí trhu. Z tohoto důvodu bude Ústavem předmětný LP od 20.5.2025 označen příznakem „omezená dostupnost“. Současně je na trhu dle vyjádření držitele i nadále dostupný LP ANAFRANIL SR (75MG TBL MRL 20), který může být u některých pacientů (s ohledem na dávkování) použit jako vhodná alternativa. Změna léčby je vždy na uvážení ošetřujícího lékaře v závislosti na aktuálním zdravotním stavu pacienta.
LP LOPRIDAM (8MG/2,5MG/5MG TBL NOB 90) má držitelem nahlášené přerušení uvádění na trh ke dni 16.května 2025 z výrobních důvodů. Obnovení dodávek držitel plánuje na 30.06.2025. Na trhu nadále zůstává dostupný LP LOPRIDAM (8MG/2,5MG/5MG TBL NOB 30). Dostupnost pro pacienty je tak zajištěna držitelem.
LP LEVOSIMENDAN ZENTIVA (2,5MG/ML INF CNC SOL 1X5ML) má držitelem nahlášené přerušení uvádění na trh ke dni 22.07.2025 z výrobních důvodů. Obnovení dodávek držitel plánuje na 15.10.2025.Na trhu jsou dostupné alternativní léčivé přípravky, a to LP LEVOSIMENDAN STADA a SIMDAX (2,5MG/ML INF CNC SOL 1X5ML). Dostupnost pro pacienty je tak zajištěna.
LP AERINAZE (2,5MG/120MG TBL MRL 10) má držitelem nahlášené přerušení uvádění na trh ke dni 20.06.2025 z kapacitních/distribučních důvodů (vysoká poptávka).Obnovení dodávek je plánováno na 18. 7. 2025.Stav zásob ke dni hlášení (16. 5. 2025) je dostatečný k pokrytí výpadku na cca 4 měsíce, dle současných spotřeb. Na trhu aktuálně není dostupný žádný jiný léčivý přípravek se stejným složením léčivých látek. V případě potřeby je možná náhrada jinými léčivými přípravky určenými k léčbě sezónní alergické rýmy a nosní kongesce. Volba vhodného léčivého přípravku/léčivých přípravků je však vždy na uvážení ošetřujícího lékaře v závislosti na aktuálním zdravotním stavu pacienta.
