Buďte obezřetní: léčivé přípravky pro moderní terapie, které nejsou registrovány a povoleny, mohou pro pacienta představovat závažná rizika
Někdy se bohužel pacienti dostávají do styku s klinikami nebo centry nabízejícími léčivé přípravky pro moderní terapie, které nejsou povoleny, nejsou u nich k dispozici žádné důkazy o jejich účinnosti nebo bezpečnosti a soulad postupů jejich výroby a kontroly kvality s předpisy EU nebyl ověřen.
Takovéto léčivé přípravky pro moderní terapie mohou být prezentovány způsobem využívajícím zranitelnosti pacientů trpících chronickými a/nebo závažnými nemocemi, jako jsou určité druhy rakoviny nebo onemocnění s omezenými možnostmi léčby.
Pacienti by měli být obezřetní, neboť terapie a léčivé přípravky, prezentované jako alternativní nebo experimentální, jako poslední naděje pro pacienty, nevídané účinnosti, a to aniž by byly regostrované a jejich účinnost průkazná, doložená v odborné literatuře, mohou poškodit zdraví.
Je důležité si uvědomit, že kvalita, bezpečnost a účinnost léčivých přípravků pro moderní terapie, je průkazná a legální pouze v případě:
Státní ústav pro kontrolu léčiv se připojuje k naléhavé celoevropské výzvě a žádá veřejnost o spolupráci: Pokud narazíte na jakékoliv podezřelé případy léčivých přípravků, které nesplňují uvedená kritéria, oznamte je prosím: https://formulare.sukl.cz/form/hlaseni-podezreni-na-vyskyt-padelku-lp
Vaše spolupráce je důležitá, společně můžeme předejít rizikům spojeným s nelegálními nebo neprověřenými léčivými přípravky.
Děkujeme za vaši pomoc.
EMA dnes vydala výzvu k obezřetnosti před nelegálními nabídkami léčivých přípravků pro moderní terapie, které nejsou povoleny. Státní Ústav pro kontrolu léčiv se k této výzvě připojuje!
https://www.ema.europa.eu/en/news/unregulated-advanced-therapy-medicinal-products-pose-serious-risks-health
