18.3.2024 08:28

Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky

Zdravotnictví

Česká republika - Celá ČR Státní ústav pro kontrolu léčiv Autor neuveden

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.

Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.

Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:

Název léčivého přípravku, síla a léková forma	Registrační číslo	Léčivá látka	Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků	Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla
Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel	29/412/16-C	diklofenak	všechny	všechny
Fenistil 1 mg/g gel	46/130/92-S/C	dimetinden	všechny	všechny
Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety	07/283/16-C	paracetamol, kofein	10, 12 tablet	252385, 252386
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel	29/127/88-C	diklofenak	všechny	všechny
Voltaren Forte 20 mg/g gel	29/070/13-C	diklofenak	všechny	všechny
Zovirax 50 mg/g krém	46/132/86-C	aciklovir	všechny	všechny