13.1.2023 12:59

Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC

Zdravotnictví

Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999903.

Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):

Název LP	Síla (mg)	Počet tablet	Půlící rýha	Síla (MIU)
V PNC 500 TBL FLM 30X500MG	500 mg	30	ano	0,77 MIU
V PNC 750 TBL FLM 30X750MG	750 mg	20	ne	1,1 MIU

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 TBL FLM a V PNC 750 TBL FLM s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)

Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta: