7.11.2023 14:19

Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)

Czech Republic Státní ústav pro kontrolu léčiv

S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.

 

Kód

Anglický název (GB)

Český název (CZ)

Zkratka

CON-13156000

Gas cylinder bundle

Svazek tlakových lahví

GSB

A zároveň dochází k nahrazení termínu “Oční kapky s prodlouženým uvolňováním“ termínem “Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním“.

Kód

Anglický název (GB)

Český název (CZ)

Zkratka

PDF-13159000

Eye drops, prolonged-release solution1

Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním

OPH GTT SOL PRO

1 Nahrazuje termín Eye drops, prolonged-release; Oční kapky s prodlouženým uvolňováním (OPH GTT PRO)

Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 12. 2023), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.

U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím/vyrozuměním i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.

Léčivé přípravky dotčené těmito změnami jsou uvedeny v následující tabulce:

  • Seznam LP - změny v DLP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,65 kB)

Sekce registrací

http://www.sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-tabulky-x-standardni-nazvy-lekovych-forem-2