Používání neregistrované vakcíny AVAXIM PEDIATRIC/PEDIATRIQUE
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrované vakcíny proti hepatitidě A. Použití není nutné hlásit.
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
Dovozcem tohoto léčivého přípravku do České republiky je společnost Sanofi CZ s.r.o., se sídlem Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6. Přímým distributorem do lékáren a zdravotnických zařízení v rámci České republiky je společnost Avenier a.s., se sídlem Bidláky 20/837, 639 00 Brno.
Plné znění rozhodnutí je k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví:
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
