8.4.2025 12:07
Pozastavená šarže vakcíny Prevenar 20 je nezávadná a lze jí dále očkovat
Česká republika
Státní ústav pro kontrolu léčiv
V rámci šetření jakosti byla provedena kontrola výrobní dokumentace a vizuální kontrola přípravku. Na žádost Státního ústavu pro kontrolu léčiv byla provedena také v plném rozsahu specifikace re-analýza, která probíhala od 19. 3. 2025 do 3. 4. 2025. Nebyly zjištěny žádné závady ovlivňující celkovou kvalitu léčivého přípravku.
„Po posouzení výsledků šetření a na základě provedených analýz byla závada v jakosti vyloučena. Pozastavená šarže č. LH4149 je proto nyní uvolněna k distribuci, výdeji a léčebnému použití a je možné ji opět aplikovat pacientům,“ uvedl ředitel Ústavu Tomáš Boráň.
Další články od stejného zdroje
Další články na podobné téma
