
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Žádost o poskytnutí informací ze dne 20.10. 2022
    </titulek>
    <datum>
        30.12.2022
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Ústav žadateli poskytl následující informace:
    </perex>
    <text>
        

Ústav uvádí, že daný zdravotnický prostředek obsahuje látku glukonát vápenatý který se používá ve formě 10% infuzního roztoku a Ringer-laktát.

Za bezpečnost a účinnost zdravotnického prostředku zodpovídá jeho výrobce, který ji ověřuje v rámci procesu posuzování shody.

Dále Ústav zodpověděl žadatelův dotaz na zákonnou úpravu své činnosti, konkrétně mu sdělil, že činnost Ústavu je upravena v několika právních předpisech, zejména pak v zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech). Zároveň lze konstatovat, že Státní ústav pro kontrolu léčiv má znalosti o léčivých přípravcích, které se používají nebo se používaly na území České republiky. Za účelem ověření již získaných informací či za účelem získání informací nových je vždy možné se obrátit i na některou z dalších státních, nebo nestátních institucí.


https://www.sukl.cz/sukl/zadost-o-poskytnuti-informaci-ze-dne-20-10-2022


    </text>
</tiskova_zprava>
