
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Prodloužení doby použitelnosti léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL
    </titulek>
    <datum>
        26.8.2025
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo, s přihlédnutím k odbornému stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že léčivý přípravek PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL může být distribuován, vydáván a používán po uplynutí doby použitelnosti, nejdéle však 12 měsíců od doby použitelnosti vyznačené na jeho obalu.
    </perex>
    <text>
        
Toto rozhodnutí se vztahuje zpětně na všechny šarže neregistrovaného léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL, které byly uvedeny na trh v České republice, a to následovně:

Toto prodloužení doby použitelnosti nemá žádný vliv na bezpečnost, účinnost a kvalitu léčivého přípravku PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL.

V souvislosti s výše uvedeným upozorňujeme na specifika při ověřování identifikátoru pravosti. Vezměte, prosím, v úvahu, že během ověřování/vyřazování balení se u dotčených šarží objeví upozornění, že doba použitelnosti balení již uplynula. Tato upozornění neznamenají problém s přípravkem, pouze odráží skutečnost, že datum použitelnosti uvedené na štítku přípravku a uložené údaje v úložišti NMVS (National Medicines Verification System) nezohledňuje prodlouženou dobu použitelnosti. Je rovněž možné, i když málo pravděpodobné, že vzhledem k různému nastavení lékárenských software dojde ke vzniku alertu. Vzhledem k výše uvedenému doporučujeme předepsaný léčivý přípravek přes tuto skutečnost vydat.

Plné znění rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví je k dispozici na elektronické úřední desce: Opatření podle § 8 odst. 6 ZoL – LP Phenoxymethylpenicillin EQL III.

https://sukl.gov.cz/nezarazene-cs/prodlouzeni-doby-pouzitelnosti-leciveho-pripravku-phenoxymethylpenicillin-eql


    </text>
</tiskova_zprava>
