
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu
    </titulek>
    <datum>
        1.11.2022
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Revize REG-87 (verze 4) spočívá v:
    </perex>
    <text>
        


Přidání prohlášení do bodu 2 žádosti na základě § 45 odst.1 zákona o léčivech, že žadatel není v žádném vztahu s držitelem rozhodnutí o registraci referenčního přípravku.


https://www.sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-reg-87-zadost-o-povoleni-soubezneho-dovozu


    </text>
</tiskova_zprava>
