Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 1.11.2022 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, (50MCG/50MCG)ML, INJ DIS, registrační číslo: EU/1/20/1507/006, kód SÚKL: 0268231, budou na obalu prvních dodávek této vakcíny následující rozdíly oproti budoucím šaržím: bude uvedeno jiné vyjádření síly „0.1 mg/mL“, v názvu bude uveden mírně odlišný přívlastek „BA.4/BA.5“, místo INN léčivých látek bude uvedeno „bivalent COVID -19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)“. Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU. https://www.sukl.cz/informace-k-podobe-prvnich-baleni-vakciny-spikevax-bivalent-3