Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – předplněné injekční stříkačky a jednodávkové injekční lahvičky 1.11.2022 Státní ústav pro kontrolu léčiv Česká republika Celá ČR Zdravotníctvo Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, 25MCG/25MCG, INJ DIS, a sice nových druhů vnitřního obalu: „předplněná injekční stříkačka“, registrační číslo: EU/1/20/1507/007, kód SÚKL: 0268229, a „jednodávková injekční lahvička“, registrační číslo: EU/1/20/1507/008, kód SÚKL: 0268230, budou na obalu prvních dodávek těchto nových druhů vnitřního obalu následující rozdíly oproti budoucím šaržím: bude uvedeno jiné vyjádření síly „0.1 mg/mL“, v názvu nebude uveden přívlastek „BA.1“. Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU. https://www.sukl.cz/informace-k-podobe-prvnich-baleni-vakciny-spikevax-bivalent-2