
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty 3 mikrogramy/dávku
    </titulek>
    <datum>
        1.11.2022
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Comirnaty, 3MCG/DÁV, INJ CNC DIS, registrační číslo: EU/1/20/1528/010, kód SÚKL: 0268227, budou na vnějším obalu prvních dodávek této vakcíny následující rozdíly oproti budoucím šaržím:
    </perex>
    <text>
        


na vnějším obalu nebude uvedeno věkové rozmezí cílové populace „children 6 months to 4 years“,
název „COMIRNATY“ bude uveden jinou barvou písma (modrou).


Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU.



https://www.sukl.cz/informace-k-podobe-prvnich-baleni-vakciny-comirnaty-3


    </text>
</tiskova_zprava>
