
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Erelzi 50 mg
    </titulek>
    <datum>
        19.10.2022
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        
    </perex>
    <text>
        

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Erelzi 50 mg ve velikosti 4 pera v balení, číslo šarže LU4550, doba použitelnosti 05/2024 podezřelého z padělání. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Rumunska.

Léčivý přípravek Erelzi v uvedené síle a velikosti balení je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován například k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých.

Uvedená šarže byla identifikována v údajích o distribuci neregistrovaných léčivých přípravků. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, spolčečnost Sandoz GmbH, Kundl, potvrdil, že nebyla určena pro český trh. Distributorem bylo potvrzeno, že šarže LU4550 nebyla na český trh dále dodána.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Erelzi, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

 

Oddělení závad v jakosti

19. 10. 2022


https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-erelzi-50mg


    </text>
</tiskova_zprava>
