<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Forxiga</titulek>
    <datum>24.8.2022</datum>
    <subjekt>Státní ústav pro kontrolu léčiv</subjekt>
    <autor>
        <jmeno> </jmeno>
        <email></email>
        <telefon></telefon>
        <kontakt></kontakt>
    </autor>
    <region>
        <nadrazeny>Česká republika</nadrazeny>
        <podrizeny>Celá ČR</podrizeny>
    </region>
    <kategorie>
        <polozka>Zdravotníctvo</polozka>
    </kategorie>
    <perex>SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Forxiga 10 mg, velikost balení 28 tablet, původní šarže LM0204 s dobou použitelnosti 08/2021 byla změněna na šarži MJ0017 s dobou použitelnosti 06/2022. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Mexika.</perex>
    <text>

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AstraZeneca AB, Södertälje, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.


Léčivý přípravek Forxiga 10 mg ve velikosti balení 28 tablet je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován k léčbě Diabetes mellitus 2. typu, srdečního selhání a chronického onemocnění ledvin. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Forxiga 10 mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.



https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-forxiga

</text>
</tiskova_zprava>
